农业农村部关于加快推动动物疫苗产业高质量发展的提案的答复

　　张改平委员：
　　您提出的《关于加快推动动物疫苗产业高质量发展的提案》收悉。现答复如下：
　　一、关于强化科产协同
　　农业农村部积极推动整合国内优势科研资源，促进科研机构和兽药企业协同创新。一是面向核心技术强化项目支持。国家重点研发计划安排了“动物流感病毒的流行规律与传播机制研究”、“口蹄疫病毒的分子流行病学与传播机制”等项目，支持多家单位围绕疫苗研制开展攻关。目前，有关单位已成功研制出国际上首个猪用重组口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗和猪丁型冠状病毒灭活疫苗，以及保护力更强的重组禽流感三价灭活疫苗。二是面向防控需求强化产品研发。支持兽药生产企业和国内优势科研力量聚焦高致病性禽流感、口蹄疫、布鲁氏菌病等动物疫病，加大疫苗、诊断试剂等产品研发力度，推动生产急需产品加快上市。支持研发注册创新性动物疫苗，基因工程疫苗约占动物疫苗市场总额的20%，禽流感DNA疫苗已上市应用，部分单位正在研发狂犬病mRNA疫苗等产品。目前兽药产品种类不断丰富，已批准注册的兽药产品基本满足市场需求。
　　二、关于优化成果转化机制
　　农业农村部优化兽药注册程序，建立有利于促进科研成果转化的管理机制。一是优化兽药注册评审要求。印发《兽用环境消毒剂注册资料要求》、《体外兽医诊断制品注册资料要求》，压减22项资料要求，调减相关产品临床试验样品数量和比例。印发《兽药比对试验要求》，扩大比对试验品种范围，激发企业参与的积极性。缩短注册评审周期，2025年上半年批准注册的新兽药数量同比增加102%。二是加快推动急需产品上市。支持成果转化应用，先后完成4个兔瘟二价灭活疫苗、2个猫三联灭活疫苗应急评价，完成2个高致病性禽流感灭活疫苗毒株变更备案审查，相关产品及时上市满足了防控需求。
　　三、关于推动产业集约发展
　　农业农村部支持优化兽药产业结构，促进产业转型发展。一是鼓励龙头企业引领创新发展。建立龙头企业“一企一策”支持制度，先后召开兽药科技创新座谈会、产业安全发展座谈会，听取企业意见建议，研究完善支持政策。鼓励龙头企业加强科技创新，淘汰落后产能。加强监督抽检，督促企业严格执行兽药质量标准和工艺规程，避免恶性竞争。2024年，全国兽药生产企业总产值746亿元，较2020年增长9.1%，产业保持健康发展态势。二是支持兽药产品“走出去”。支持出口口蹄疫、高致病性禽流感疫苗等具有国际市场竞争力的动物疫苗，鼓励有关企业拓展出口渠道，增加出口产品种类。2024年我国动物疫苗产品出口额同比增长76%，2025年上半年同比增长86%，促进兽药产品“走出去”取得积极成效。
　　四、关于完善监督管理体系
　　农业农村部始终高度重视兽药产品质量监督和使用监管，建立完善全链条管理体系。一是持续开展监督抽检。每年印发实施兽药质量监督抽检和风险监测计划，组织开展全国交叉跟踪抽检，每季度发布质量监督抽检情况通报，对监督抽检发现的不合格产品，督促属地监管部门及时核查处置。2024年，累计抽检各类兽药产品10796批，合格率98.8%，其中重大动物疫病疫苗合格率100%。二是组织开展专项整治。部署开展“规范兽药使用专项整治巩固提升行动”，重点查处网络违规经营兽药、违规使用兽医体外诊断制品、生产经营假劣水产用兽药、“三超”（超范围、超剂量、超时限）用药等问题，“点对点”核查整治。三是提升追溯监管能力。督促生产经营企业严格落实兽药追溯二维码信息上传要求，目前生产和经营环节兽药产品出入库信息上传率分别达到99%和98%。充分利用大数据、云计算等技术手段，提升信息化监管水平。
　　下一步，农业农村部将持续完善兽药管理政策措施，鼓励科技创新，优化监管举措，促进产业高质量发展。一是推动产学研用有机结合，加强科研项目过程管理，严格项目绩效考核，确保产出高水平成果。二是落实“三减一优”要求，优化兽药评审要求，提升评审效率，健全指导服务机制。三是推动兽药产业转型发展，支持动物疫苗等兽药产品出口，提高国际市场竞争力。
　　感谢您对我部工作的关心，希望继续对“三农”工作给予支持。
　　农业农村部
　　2025年9月4日